*仅供医学专科东说念主士阅读参考
第84届好意思国糖尿病学会学术年会(ADA 2024)于6月21~24日在好意思国奥兰多无边召开。ADA年会是寰球范围内最大范围的糖尿病范畴专科会议之一,旨在为医疗卫生专科东说念主士和商酌东说念主员提供交流办法和了解糖尿病范畴最新商酌后果、临床履行、更动调停材干和医疗时代等本色的契机。
司好意思格鲁肽片是寰球首个齐全口服给药的胰高糖素样肽-1受体兴盛剂(GLP-1RA),冲破了GLP-1RA类药物既往只可通过皮下打针表情进行给药的壁垒,为对打针调停存在畏难热沈的患者提供了新的调停给与。北京大学东说念主民病院纪立农教养团队开展的“Evaluating the efficacy of oral semaglutide in Chinese patients with T2D by baseline characteristics:post hoc analysis of PIONEER 11 and 12”商酌入选2024 ADA大会壁报展示,提供了更多司好意思格鲁肽片用于调停不同基线特征中国T2D患者的疗效和安全性数据。大会时刻,特邀纪立农教养共享并解读了这项商酌的布景、策画及扫尾,共享中国数据,传播中国涵养,以飨中国同说念。
循证转头:司好意思格鲁肽片调停中国T2D患者强效降糖减重
司好意思格鲁肽片的Ⅲ期临床商酌为PIONEER系列商酌,PIONEER取自Peptide InnOvatioN for Early diabEtes tReatment的缩写,意为“为糖尿病早期调停进行的肽类更动”。其中,PIONEER 11[1]和PIONEER 12[2]主若是在中国T2D患者中开展的。
PIONEER 11商酌是在饮食结合侵略血糖限制欠安的T2D患者中,评估司好意思格鲁肽片单药调停(3mg、7mg、14mg)对比安危剂调停的疗效和安全性,其中约75%为中国东说念主群。扫尾流露,调停26周后,中国亚组司好意思格鲁肽片7mg、14mg两个调停剂量组的糖化血红卵白(HbA1c)降幅均为1.6%,HbA1c<7%达标率最高为92.3%,体重降幅最大为2.6kg,均显耀优于安危剂组。
PIONEER 12商酌是在清爽剂量二甲双胍单药调停血糖限制欠安的T2D患者中,评估司好意思格鲁肽片3个不同剂量与西格列汀(100mg)的疗效和安全性,其中约75%为中国东说念主群。扫尾流露,调停26周后,中国亚组司好意思格鲁肽片14mg组的HbA1c降幅为1.6%,HbA1c<7%达标率74.2%,体重降幅3.4kg,均显耀优于西格列汀100mg组。
PIONEER 11、12商酌扫尾指示:在中国T2D患者中,司好意思格鲁肽片单药调停或与二甲双胍联用,均阐扬出强效的降糖、减重作用,在不良事件方面和其他GLP-1RA打针制剂访佛。凭借这两项中国3期注册商酌,司好意思格鲁肽片(商品名:诺和忻)已在中国获批,调停剂量为7mg或14mg,安妥症为:在饮食和结合基础上,可看成单药调停,或与二甲双胍和/或磺脲类药物聚积调停用于成东说念主2型糖尿病患者的血糖限制。
全新视角:司好意思格鲁肽片鄙俗适用于不同基线特征的中国T2D患者
中国看成东说念主口大国,糖尿病患者东说念主数广大且疾病特征各不相同,有早发T2D,也有年长的患者,有超重/肥美的,也有体重平时的,有病程不及1年的,也有病程十年以上的,而不同疾病特征的T2D患者对降糖药物的临床反映可能也存在相应差异。在这种临床布景下,对司好意思格鲁肽片的调停效果进行稀奇评估,就显得尤为必要。
纪立农教养团队开展的这项PIONEER 11和12商酌过后分析[3],针对不同基线特征的中国T2D患者进行司好意思格鲁肽片疗效和安全性的亚组分析,有助于解答上述问题,并为中国医师在临床履行中制定个性化调停策略和正确使用司好意思格鲁肽片提供决策依据。
该过后分析诀别从两项商酌中纳入390例(PIONEER 11)及1084例(PIONEER 12)中国T2D患者,凭证年岁、基线HbA1c、基线体重指数(BMI)、糖尿病病程、伴或不伴胃肠说念疾病分为不同亚组,评估司好意思格鲁肽片调停的降糖、减重疗效和安全性。大多量亚组患者的基线特征访佛。
(一)司好意思格鲁肽片适用于不同庚岁的中国T2D患者
该过后分析凭证年岁将患者分为3个亚组:<45岁,≥45至<60岁,≥60岁。降糖方面,司好意思格鲁肽片7mg和14mg在不同庚岁的中国T2D患者中均阐扬出较对照药物更显耀的降糖效果。减重方面,司好意思格鲁肽片7mg和14mg与西格列汀100mg比较,显耀镌汰悉数年岁亚组中国T2D患者的体重(图1)。各亚组的全体安全性爽直,最常见的不良事件是胃肠说念事件。
图1:不同庚岁的中国T2D患者自基线至第26周HbA1c和体重的变化
*与对照组比较,p<0.05
据此扫尾可知,司好意思格鲁肽片适用于不同庚岁的中国T2D患者,均可齐全强效降糖减重。这指示在中国临床履行中,即使是年岁相对较大的T2D患者,也不错从司好意思格鲁肽片的使用中获益。
(二)司好意思格鲁肽片适用于不同基线HbA1c的中国T2D患者
该过后分析凭证基线HbA1c将患者分为3个亚组:≤7.5%,>7.5至≤8.5%,>8.5%。降糖方面,司好意思格鲁肽片7mg和14mg在不同基线HbA1c的中国T2D患者中均阐扬出较对照药物更显耀的降糖效果。况兼基线HbA1c水平越高,降糖幅度越大。减重方面,司好意思格鲁肽片7mg和14mg在不同基线HbA1c的中国T2D患者中均显耀镌汰体重(图2)。各亚组的全体安全性爽直,最常见的不良事件是胃肠说念事件。
图2:不同基线HbA1c的中国T2D患者自基线至第26周HbA1c和体重的变化
*与对照组比较,p<0.05
据此扫尾可知,司好意思格鲁肽片适用于不同基线HbA1c的中国T2D患者,均可齐全强效降糖减重。况兼司好意思格鲁肽片“按需降糖”,即基线HbA1c越高,HbA1c降幅越大。这指示在中国临床履行中,即使是HbA1c水平相对较高的T2D患者,也不错从司好意思格鲁肽片的使用中获益。
(三)司好意思格鲁肽片适用于不同基线BMI的中国T2D患者
该过后分析凭证基线BMI将患者分为3个亚组:<24kg/m2,≥24至<28kg/m2,≥28kg/m2。降糖方面,司好意思格鲁肽片7mg和14mg在不同基线BMI的中国T2D患者中均阐扬出较对照药物更显耀的降糖效果。减重方面,司好意思格鲁肽片14mg与对照药物比较,显耀镌汰悉数基线BMI亚组中国T2D患者的体重,且基线BMI越大,减重幅度越大(图3)。各亚组的全体安全性爽直,最常见的不良事件是胃肠说念事件。
图3:不同基线BMI的中国T2D患者自基线至第26周HbA1c和体重的变化
*与对照组比较,p<0.05
据此扫尾可知,司好意思格鲁肽片适用于不同基线BMI的中国T2D患者,均可齐全强效降糖减重。这指示在中国临床履行中,即使是BMI平时的T2D患者,也不错从司好意思格鲁肽片的使用中获益。且司好意思格鲁肽片“按需减重”,无需担忧其会给BMI平时的T2D患者带来过度的体重收缩。
(四)司好意思格鲁肽片适用于不同糖尿病病程的中国T2D患者
该过后分析凭证糖尿病病程将患者分为3个亚组:<0.5年,≥0.5至<3年,≥3年(PIONEER 11);<3年、≥3至<10年、≥10年(PIONEER 12)。降糖方面,与对照药物比较,司好意思格鲁肽片7mg和14mg显耀镌汰悉数糖尿病病程亚组中国T2D患者的HbA1c水平。减重方面,司好意思格鲁肽片7mg和14mg在不同糖尿病病程的中国T2D患者中均显耀镌汰体重(图4)。各亚组的全体安全性爽直,最常见的不良事件是胃肠说念事件。
图4:不同糖尿病病程的中国T2D患者自基线至第26周HbA1c和体重的变化
*与对照组比较,p<0.05
据此扫尾可知,司好意思格鲁肽片适用于不同糖尿病病程的中国T2D患者,均可齐全强效降糖减重。这指示在中国临床履行中,即使是病程较长(≥10年)、胰岛β细胞功能莫得那么好的T2D患者,也不错从司好意思格鲁肽片的使用中获益,且全体安全性爽直。
(五)司好意思格鲁肽片适用于伴或不伴胃肠说念疾病的中国T2D患者
该过后分析将患者分为2个亚组:伴有胃肠说念疾病、不伴胃肠说念疾病。降糖方面,司好意思格鲁肽片7mg和14mg在伴或不伴胃肠说念疾病的中国T2D患者中均阐扬出较对照药物更显耀的降糖效果。减重方面,司好意思格鲁肽片14mg与对照药物比较,均显耀镌汰2个亚组中T2D患者的体重(图5)。2个亚组的全体安全性爽直,最常见的不良事件是胃肠说念事件。
图5:伴或不伴胃肠说念疾病的中国T2D患者自基线至第26周HbA1c和体重的变化
*与对照组比较,p<0.05
据此扫尾可知,司好意思格鲁肽片适用于伴或不伴胃肠说念疾病的中国T2D患者,均可齐全强效降糖减重。这指示在中国临床履行中,即即是伴有胃肠说念疾病的T2D患者,通过口服给药的司好意思格鲁肽片仍不错阐明爽直的降糖减重效果,且全体安全性爽直。
总结预测
在国表里指南对T2D的处分策略越来越倾向于个体化调停和全面抽象处分的大布景下,从“Treat-to-Target”到“Treat-to-Benefit”的升级高出必要,血糖与代谢衰退的爽直限制是糖尿病近期与远期处分的进犯主义。靠近我国疾病特征各别的T2D患者,怎么以患者为中心,在各具特色的降糖药物中录取最符合患者的调停决议,需要抽象患者病情与药物特色等各身分全体考量。
上述过后分析扫尾指示,司好意思格鲁肽片看成寰球首个口服GLP-1RA,在我国不同基线特征的T2D患者中鄙俗适用。尤其是临床中比较见谅的年岁相对较大、BMI平时、糖尿病病程长、伴有胃肠说念疾病的T2D患者,司好意思格鲁肽片也可提供显耀的降糖减重疗效及爽直的安全性。该商酌扫尾将为我国T2D患者的临床处分提供进犯的履行领导,也将助力于处分中国T2D患者的个性化调停策略的制定。
大家简介
纪立农教养
北京大学东说念主民病院
1986年毕业于北京医科大学。1993-1998年时刻在哈佛大学Joslin糖尿病中心学习和使命。现任北京大学东说念主民病院内分泌科主任,北京大学糖尿病中心主任,博士生导师,享受国务院非常津贴。
现任中国老年保健商酌会内分泌与代谢病分会主任委员,中国药促会糖尿病与代谢性疾病药物临床商酌专科委员会主任委员,中国卒中学会副会长,中国医师协会内分泌代谢医师分会副会长,中华医学会理事,中国退缩学会常务理事,中国老年保健医学商酌会常务理事,北京市医学会内分泌专科委员会主任委员,北京围手术期医学会会长,天下卫生组织督察人,海外糖尿病定约亚洲西太平洋地区(IDF-WPR)糖尿病计谋构成员。
曾任第一届中国医师协会内分泌代谢医师分会会长,第四届北京市糖尿病专科委员会主任委员,第六届中华医学会糖尿病学分会主任委员,海外糖尿病定约副主席,海外糖尿病定约西太平洋区(IDF-WPR)主席。
担任中国糖尿病杂志主编,中华糖尿病杂志督察人,Journal of Diabetes Investigation 实行编委,Diabetes Care,Diabetes Research and Clinical practice,Journal of Diabetes,Journal Of Diabetes And Its Complications,Metabolism,Diabetes Technology and Therapeutics等期刊编委,爱念念唯尔“中国高被引学者”(2020-2022年),入选2023年寰球前2%顶尖科学家榜单。
参考文件:
[1]PIONEER 11:Weiqing Wang, et al. 2022 IDF. eposter presentation.[2]PIONEER 12:Linong Ji, et al. 2022 IDF. eposter presentation.[3]Linong Ji, et al. 2024 ADA. poster 752-P.
“此文仅用于向医疗卫生专科东说念主士提供科学信息,不代表平台态度”