*仅供医学专科东谈主士阅读参考
以过敏性鼻炎(AR)、过敏性哮喘(AA)为代表的过敏性疾病,频年患病率呈合手续高潮趋势,对患儿的生涯质料产滋弥远影响,并变成一定经济包袱[1]。过敏原特异性免疫诊疗(AIT)是当今独一不错篡改过敏性疾病当然病程的对因诊疗法度,已获取平时的推敲考证和临床利用[2]。
近日,我国《儿童过敏性哮喘尘螨过敏原特异性免疫诊疗循证指南(大夫版)》(以下简称“新版AIT循证指南”)的发布[3],从会诊、范例用药、诊疗评估、不良反应处置等方面,全面梳理了尘螨过敏AA患儿 AIT诊疗的范例化旅途。本期著述特邀浙江大学医学院附庸儿童病院 陈志敏教训围绕AIT的疗效评估、影响疗效要素等实质进行深度解读,以期匡助临床大夫更好地进行尘螨过敏原AIT诊疗的临床处置。
群众简介
陈志敏 教训
浙江大学医学院附庸儿童病院
教训、主任医师、博士生导师
中华医学会儿科学分会全科学组副组长
中国医师协会儿科医师分会呼吸学组副组长
中国药学会儿童药物专科委员会副主任委员
中国微生物学会东谈主兽共患病专委会支原体学组副组长
国度卫计委合理用药群众委员会儿童用药群众构成员
浙江省防患医学会过敏病防患与铁心专委会主任委员
浙江省医学会儿科学分会呼吸学组组长
World J Pediatr、中华儿科杂志、临床儿科杂志、中国实用儿科杂志等杂志编委。
基于四个要素,进行尘螨过敏原AIT临床疗效评估
AIT的历程已愈百年,灵验性无疑是发展的迫切基础。跟着学界对AIT意识的不断加深,若何正确评估AIT疗效、了解影响AIT疗效的要素、明确AIT过程中进行评估的时刻点等问题获取了越来越多关爱。在这次的“新版AIT循证指南”中,关于上述实质均给出了提议。
1
若何评估(how)
一般来讲,临床主要通过症状缓解和用药情况两方面来评估AA诊疗效率,主要包括哮喘症状、用药情况、肺功能等维度。
症状改善在AA的诊疗中至关迫切。在症状评估方面,基于国表里哮喘联系指南/共鸣的推选,哮喘症状评分(TASS)、儿童哮喘生涯质料问卷(PAQLQ)、哮喘铁心测试(ACT)、儿童哮喘铁心测试(C-ACT)、翻新汉文版儿童呼吸和哮喘铁心测试(TRACK)均被纳入这次“新版AIT循证指南”。
在用药情况方面,症状用药详细评分(CSMS)是刻下国表里推选的AIT临床老到疗效评价想法,亦然临床推敲中较常使用的想法[4-5]。药物评分(TMS)亦然用药评价联系想法之一。多项推敲证据尘螨AIT可改善对含尘螨的多重过敏原过敏患儿的TASS和TMS[6-8]。
视觉模拟评分(VAS)可直不雅反馈患者症状篡改及生涯质料受影响程度,是呼吸谈过敏的病情评估的迫切参考。且既往多项临床推敲领路,SLIT/SCIT后患儿TASS和TMS的改善与VAS具有一定联系性[9]。
肺功能情况可用于评估AIT的远期疗效[10],亦然评估哮喘铁心水谦和病情严重程度的迫切依据[11]。第1秒使劲呼气容积(FEV1)和呼气峰流速(PEF)反馈气谈壅塞的严重程度,是客不雅判断哮喘病情最常用的评估想法[12]。既往推敲领路,AIT后患儿FEV1等各项肺功能想法从容改善[6,13-15]。
关于上述疗效评价想法,“新版AIT循证指南”勾通我国利用情况,给出了相应推选宗旨。
推选宗旨
(1)评估AIT疗效的中枢想法:需对患儿临床症状、用药情况、自我感受进行评估。疗效评估器用包括:CSMS或TASS、TMS、VAS、ACT(≥12岁儿童)、C-ACT(4~11岁儿童)、PAQLQ(强推选)。
(2)评估AIT疗效的其他想法:包括肺功能、翻新汉文版儿童呼吸和哮喘铁心测试(TRACK)(适用于<5岁儿童)、吸入性糖皮质激素(ICS)减量或停药、SPT、sIgE、特异性免疫球卵白G4抗体(sIgG4)以偏执他生物记号物(强推选)。
2
影响疗效的要素(what)
病程与年岁:
“新版AIT循证指南”指出,患儿的病程越短,AIT早期临床疗效越显赫[13,16]。国表里指南/共鸣均推选,AIT应尽早动手。有回来性推敲领路,CSMS与AR伴/不伴AA的病程显赫联系,SCIT 诊疗3年和5年后,与病程>10年的患者比较,病程≤10年患者的CSMS改善更为显赫(P<0.05)[17]。基于上述凭据,从安全性和确信性启程,“新版AIT循证指南”推选尘螨SCIT用于≥5岁尘螨AA患儿,唯有会诊明确,AIT应尽早动手,不需要以药物诊疗无效为前提。
疗程与剂量:
AIT可在中止诊疗后看护弥远临床疗效。“新版AIT循证指南”指出,其弥远疗效与疗程辱骂和总剂量呈正联系,弥远范例的AIT成心于哮喘的最终铁心,基础疗程需1~2年,并跟着疗程的延长、剂量的增高,临床疗效随之加多[3]。
确信性:
“新版AIT循证指南”明确标明,确信性是影响AIT疗效的迫切要素,雅致确实信性是患儿AIT获益的前提[3]。
过敏原数目:
AIT疗效与患儿是否并吞多重过敏及过敏严重程度密切联系。并吞多重过敏是否会变成AIT疗效更差仍存在争议,但推敲均细目了尘螨AIT对以尘螨为主要过敏原的多重过敏原过敏AA患儿的灵验性。
推选宗旨
影响AIT疗效的要素有多种,其中病程短、疗程足、诊疗总剂量高及确信性好的患儿,AIT疗效更为显赫。过敏原数目、过敏严重程度、患儿年岁及并吞其他过敏史也会影响AIT的疗效(强推选)。
3
何时评估(when)
AIT疗程完成后,在很长一段时刻可合手续获益,因而在何时进行评估相似是盘问的焦点。当今,国表里尚轻佻AA联系尘螨AIT疗效评估的指南/共鸣推选。2019年中国AA指南将AIT的疗效分为近期疗效和远期疗效,近期疗效即评估哮喘的铁心水平;远期疗效需评估哮喘急性发作的风险及肺功能下跌的趋势[10]。EAACI指南则提议将AIT后1年的疗效动作是否不断AIT的想法[18]。
推选宗旨
(1)起效时点:提议AIT后3~6个月进行诊疗效应评估。若诊疗1年后仍无效,且摒除影响疗效的联系要素后,提议圮绝AIT(强推选)。
(2)看护疗效时点:提议在尘螨AIT后1年进行看护诊疗效应评估,以教唆患儿后续诊疗药物的使用(强推选)。
4
疗效合手续时刻(how long)
AIT的合手续获益,究竟可合手续多久?“新版AIT循证指南”对此也进行了发扬。国内一项走访推敲领路,AR伴AA患者行AIT 3~5年,在罢手AIT 5年后,仍可不雅察到症状缓慢[19]。另有回来性推敲标明,SCIT可显赫改善患儿症状,在罢手诊疗后5~10年仍能看护弥远疗效,且推敲发现诊疗后10年的疗效与5年疗效的相反无统计学意思意思(P>0.05)[19]。
此外,2018年我国《儿童气谈过敏性疾病螨特异性免疫诊疗群众共鸣》指出,AIT疗程越长,疗效越闲散[20]。
推选宗旨
AIT的疗效呈现剂量与时刻依赖性,且疗效率合手续多年。AIT疗程杀青后的看护疗效可达5~10年(强推选)。
尘螨过敏原AIT可兼顾安全性与疗效
在安全性方面,AIT不良反应多发生于运转诊疗阶段,根据发生部位的不同,可分为局部反应和全身反应;由打针后发生时刻的不同,可分为速发型(皮下打针30min内发生)和迟发型(皮下打针30min后发生)[21]。
局部不良反应较为常见(分级见表1),其发生率约占总打针东谈主数26%~86%,总打针次数的0.7%~4.0%,主要包括打针局部出现的瘙痒、风团、肿胀、硬结、坏死等。SCIT轻度局部不良反应多在24h内自行缓解,一般无需对症诊疗,可酌情进行局部冷敷处理。
表1 SCIT局部不良反应分级
SCIT全身不良反应参照EAACI圭臬分级(见表2)。成例SCIT的全身不良反应发生率为打针次均0.01%~0.3%,东谈主均1.9%~5.2%,绝大多量(97%)全身不良反应为轻度或中度。
表2 SCIT全身不良反应分级
我国发布的《过敏原皮下免疫诊疗不良反应防治群众共鸣》指出[22],SCIT是一种具有雅致安全性的诊疗,全身不良反应以轻度为主,严重不良反应发生率极低,且频年来有彰着下跌趋势,这可动力于专科大夫在防患和处理SCIT联系不良反应方面从容有了更深切的意识,操作过程也愈加范例。
推选宗旨
AIT诊疗本事出现轻度局部不良反应,无需采集对症诊疗药物,多可自行缓解(SCIT轻度局部不良反应也可局部冷敷或外用对症药物);出现中度局部不良反应,可局部冷敷,也可外用、口服、肌内或静脉打针对症药物。AIT诊疗本事出现轻中度全身不良反应,可外用、口服、肌内或静脉打针对症药物,需勾通具体症状发挥进行处理,若出现轻度荨麻疹症状,无其他不适,可予口服抗组胺药,延长不雅察时刻至1h以上。若出现过敏性鼻结膜炎症状,主要处理门径可予口服抗组胺药,不雅察时刻不少于1h,监测PEF。若出现咳嗽喘气等哮喘症状,实时予吸入速效β2受体欣喜剂;必要时予静脉或皮下打针β2受体欣喜剂;必要时静脉滴注糖皮质激素;吸氧(强推选)。
AIT谢世规模制内的利用已逾百年,是当今独一可篡改过敏性疾病程度的对因诊疗法度,且已获取平时的凭据搭救和临床利用。其不仅大致匡助患者铁心过敏性疾病的症状和减少药物使用,有助于患者生涯质料的莳植,还具有弥远和合手续的疗效,以及雅致的安全性。AIT临床利用经常需要3-5年,疗效和安全性是保险患者确信性的要津和前提,而AIT的范例使用至关迫切。
如本文所述,这次新发布的“新版AIT循证指南”勾通国表里循证凭据,对尘螨AA患儿AIT疗效评估的多样问题进行了全面的发扬和酬劳,对临床奉行具有特殊迫切的教唆意思意思。
参考文件:
1. Wang XD, Zheng M, Lou HF, et al. An increased prevalence of self‑reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011[J]. Allergy, 2016, 71(8): 1170‑1180.
2. 许昱, 谷田. 过敏原特异性免疫诊疗——近况与将来[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2023, 58(9): 841-846.
3. 中国医药训导协会儿科专科委员会, 中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘合营组, 福棠儿童医学发展推敲中心过敏(变态)反应学科范例化建造推敲组, 等. 儿童过敏性哮喘尘螨过敏原特异性免疫诊疗循证指南(大夫版)[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2024, 39(6): 401-417.
4. Pfaar O, Demoly P, Gerth van Wijk R, et al. Recommendations for the standardization of clinical outcomes used in allergen immunotherapy trials for allergic rhinoconjunctivitis: an EAACI Position Paper[J]. Allergy, 2014, 69(7): 854867.
5. 房丹丹, 锡琳, 高云博, 等. 变应性鼻炎皮下过敏原特异性免疫诊疗过长延长打针的剂量调节新有计议疗效分析[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2023, 58(9): 863-870.
6. Zhang PP , Jia YY,Jing ZH,et al. Effcacy and safety of house dust mite subcutaneous immunotherapy in polysensitized children with allergic asthma[J]. Pulm Pharmacol Ther. 2023 .78 :102187.
7. 李孟辉, 郅莉莉, 戚凯文, 等. 皮下免疫诊疗对单一尘螨和并吞霉菌过敏儿童哮喘的临床推敲[J]. 山东大学耳鼻喉眼学报, 2022. 36(1): 75-80.
8. Li P, Li Q, Huang ZH, et al. Effieacy and safety of house dust mite sublingual immunotherapy in monosensitized and polysensitized children with respiratory allergic diseases[J]. Int Forum Allergy Rhinol, 2014, 4(10): 796-801.
9. Shaaban R, Zureik M, Soussan D, et al. Rhinitis and onset of asthma: a longitudinal population-based study[J]. Lancet,2008.372( 9643 ): 1049-1057.
10.中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组(筹), 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组, 中国过敏性哮喘诊治指南(2019 年)[J]. 中华内科杂志, 2019, 58(9): 636-655.
11 洪开国, 等. 儿童支气管哮喘范例化诊治提议(2020年版)[J]. 中华儿科杂志, 2020(9): 708-717.
12. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志,2020, 43(12): 1023-1048.
13. 杨姗姗, 韩锋. 粉尘螨滴剂舌下特异性免疫诊疗螨过敏儿童咳嗽变异型哮喘的临床疗效[J]. 医学推敲生学报, 2018, 31(11): 1167-1171.
14. 吴少皎, 陈实, 陈冰, 等. 屋尘螨皮下特异性免疫诊疗对儿童过敏性哮喘伴鼻炎肺功能及症状的影响分析[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2017,31(17): 1352-1355.
15. 刘艳琳, 唐素萍, 陈燊, 等. 舌下含服粉尘螨滴剂诊疗儿童哮喘的疗效不雅察[J]. 中国儿童保健杂志, 2015, 23(1): 99-101.
16. 刘晓颖, 王静, 王群, 等. 尘螨特异性免疫诊疗哮喘并吞变应性鼻炎患儿早期疗效及影响要素推敲[J].中国实用儿科杂志, 2016. 31(3): 190-194.
17. Huang YR, Wang CS, Cao FF, et al. Comparison of long-temm efficacy of subcutaneous immunotherapy in pediatric and adult patients with allergic rhinitis[J]. Allergy Asthma lmmunol Res ,2019,11(1): 68-78.
18. Agache I, Lau S, Akdis CA, et al. EAACI guidelines on allergen immunotherapy :house dust mite-driven allergic asthma[J]. Allergy,2019, 74(5): 855-873.
19. 刘璐, 许翀, 黄荷花, 等. 圭臬化屋尘螨变应原皮下特异性免疫诊疗儿童变应性鼻炎伴哮喘远期疗效推敲[J]. 中国中西医勾通耳鼻咽喉科茶志, 2021, 29(6): 440-445.
20. 向莉, 赵京, 鲍一笑, 等. 儿童气谈过敏性疾病螨特异性免疫诊疗群众共鸣[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2018, 33(16): 1215-1223.
21. CoxL,NelsonH,LockeyR,et al. Allergen immunotherapy:a practice parameter third update[J].J Allergy Clin Immunol,2011,127(1Suppl):S1-55.
22. 杨周详, 沈暘, 王向东, 等. 过敏原皮下免疫诊疗不良反应防治群众共鸣(2023年, 重庆)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2023(7): 643-656.
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